BfR: GLP-Publikationen

GLP-Publikationen

Zum Thema "Gute Laborpraxis" gibt es auf nationaler und internationaler Ebene eine Reihe von Publikationen, von denen einige im Folgenden aufgeführt sind. Die GLP-Bundesstelle gibt aber auch eigene Publikationen heraus: Die Ausgaben des GLP-INFO können als pdf-Dateien heruntergeladen und ausgedruckt werden.

OECD-Dokumente/Documents 27

24.06.2024

Nr. 22 OECD Beratungsdokument der Arbeitsgruppe Gute Laborpraxis Integrität von GLP-Daten (731,61 KB)

24.06.2024

Nr. 23 OECD Beratungsdokument der Arbeitsgruppe Gute Laborpraxis Qualitätssicherung und GLP (668,59 KB)

29.06.2023

No 17 Supplement 1 Advisory Document on GLP & Cloud Computing (685,64 KB)

04.11.2022

Nr. 23 OECD Advisory Document of the Working Party on Good Laboratory Practice on Quality Assurance and GLP (699,21 KB)

18.07.2022

Nr. 24 OECD Position Paper on Quality Improvement Tools and GLP (573,41 KB)

20.09.2021

Nr. 22 OECD Advisory Document of the Working Party on Good Laboratory Practice on GLP Data Integrity (716,65 KB)

07.05.2021

Nr. 21 OECD Position Paper Regarding Possible Influence of Sponsors on Conclusions of GLP Studies (778,44 KB)

23.07.2019

Nr. 20 Guidance Document for Receiving Authorities on the Review of the GLP Status of Non-Clinical Safety Studies (884,39 KB)

19.04.2018

Nr. 19 Advisory Document of the Working Group on Good Laboratory Practice on the Management, Characterisation and Use of Test Items (522,70 KB)

02.09.2016

Nr. 18 OECD Position Paper Regarding the Relationship between the OECD Principles of GLP and ISO/IEC 17025 (356,10 KB)

22.04.2016

Nr. 17 Anwendung von Grundsätzen der Guten Laborpraxis auf computergestützte Systeme (2016) (1,52 MB)

15.12.2014

Nr. 16 Guidance on the GLP Requirements for Peer Review of Histopathology (375,18 KB)

11.06.2007

Nr. 15 Einrichtung und Betrieb von Archiven in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der GLP (167,99 KB)

30.11.2004

Nr. 14 Die Anwendung der OECD GLP-Grundsätze auf in vitro Prüfungen (188,16 KB)

03.10.2002

Nr. 13 Die Anwendung der OECD GLP-Grundsätze auf Organisation und Management von Multi-Site-Prüfungen (76,86 KB)

25.06.2002

Nr. 12 Requesting and Carrying Out Inspections and Study Audits in Another Country (26,56 KB)

21.01.1998

Nr. 11 The Role and Responsibilities of the Sponsor in the Application of the Principles of GLP (25,77 KB)

23.11.1995

Nr. 9 Guidance for the Preparation of GLP Inspection Reports (1995) (14,75 KB)

23.11.1995

Nr. 2 Revised Guides for Compliance Monitoring Procedures for Good Laboratory Practice ( 1995) (48,43 KB)

23.11.1995

Nr. 3 Revised Guidance for the Conduct of Laboratory Inspections and Study Audit (1995) (51,35 KB)

- 1999;

Nr. 5 Einhaltung der GLP-Grundsätze durch Lieferanten (24,95 KB)

- 1999;

Nr. 6 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Freilandprüfungen (45,83 KB)

- 1999;

Nr. 7 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Kurzzeit-Prüfungen (47,94 KB)

- 1999;

Nr. 8 Die Rolle und Verantwortlichkeiten des Prüfleiters bei GLP-Prüfungen (35,48 KB)

- 1995;

Nr. 10 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Computergestützte Systeme (52,57 KB)

- Neufassung aus 1997;

Nr. 1 OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis (70,43 KB)

- 1999;

Nr. 4 Qualitätssicherung und Gute Laborpraxis (32,16 KB)

Publikationen - GLP-Info 11

11.08.2004

GLP-INFO 11 aus August 2004 (106,60 KB)

01.03.2001

GLP-INFO 10 (März 2001) (57,11 KB)

01.02.2000

GLP-INFO 9 (Februar 2000) (167,05 KB)

01.03.1999

GLP-INFO 8 (März 1999) (76,53 KB)

01.06.1998

GLP-INFO 7 (Juni 1998) (55,31 KB)

01.08.1997

GLP-INFO 6 (August 1997) (51,36 KB)

03.03.1997

GLP-INFO 5 (März 1997) (49,24 KB)

01.07.1996

GLP-INFO 4 (Juli 1996) (39,42 KB)

02.01.1996

GLP-INFO 3 (Januar 1996) (43,75 KB)

03.06.1995

GLP-INFO 2 (Juni 1995) (53,37 KB)

02.01.1995

GLP-INFO 1 (Januar 1995) (35,37 KB)

Publikationen - GLP-Schriften 4

01.01.2018 - Handbuch, 11. Auflage, Stand

Die Durchführung von GLP-Inspektionen in Deutschland (1,21 MB)

01.04.2007 - Stand:

Leitfaden zur Harmonisierung des GLP-Überwachungsverfahrens in der Bundesrepublik Deutschland (34,36 KB)

05.05.1998

Bekanntmachung eines Konsens-Dokuments der Bund-Länder-Arbeitsgruppe Gute Laborpraxis zur Archivierung und Aufbewahrung von Aufzeichnungen und Materialien (30,27 KB)

28.10.1996

Bekanntmachung eines Konsens-Dokuments der Bund-Länder-Arbeitsgruppe Gute Laborpraxis (GLP) zum Thema 'Gute Laborpraxis (GLP) und Datenverarbeitung' (63,31 KB)

Sonstige Dokumente 2

11.02.2004 - Kodifizierte Fassung

Richtlinie 2004/9/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über die Inspektion und Überprüfung der Guten Laborpraxis (GLP) (253,94 KB)

11.02.2004 - Kodifizierte Fassung

Richtlinie 2004/10/EG des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Anwendung der Guten Laborpraxis und zur Kontrolle ihrer Anwendung bei Versuchen mit chemischen Stoffen (245,20 KB)

Externe Links 1

OECD's Work on Good Laboratory Practice (GLP)

Schlagworte

Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft (BMEL)

Eine Einrichtung im Geschäftsbereich des

GLP-Bundesstelle

Die GLP-Bundesstelle im BfR

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