Fachgruppe Toxikologie der Präparate und Anwendungssicherheit

In der Fachgruppe wird die Sicherheit der Anwendung von Pflanzenschutzmitteln und Biozidprodukten bewertet, um den Schutz der Gesundheit von Anwendern, Arbeitern, unbeteiligten Dritten, d. h. Nebenstehende und Anwohner, sowie von Haus- und Nutztieren zu gewährleisten.

Arbeitsschwerpunkte:

• Toxizität der Präparate (akute orale, dermale und inhalative Toxizität, das augen- und hautreizende sowie sensibilisierende Potenzial der Präparate),
• Abschätzung von kumulativen Wirkungen, die aus dem Zusammenwirken der eingesetzten Wirk- und Beistoffe resultieren,
• Bestimmung der dermalen Absorption der toxikologisch relevanten Substanzen (z. B. Wirkstoffe, Metaboliten, bedenkliche Beistoffe) aus den Präparaten,
• Bestimmung der Exposition von Anwendern, Arbeitern und unbeteiligten Dritten gegenüber den Wirkstoffen bzw. deren relevanten Metaboliten und den bedenklichen Beistoffen bei den jeweils beantragten Anwendungen der Präparate,
• Beurteilung des gesundheitlichen Risikos bei der Verwendung der Präparate durch den Vergleich der abgeschätzten Exposition mit den toxikologischen Grenzwerten,
• Ableitung eines Einstufungs- und Kennzeichnungsvorschlags gemäß CLP-VO bezüglich der toxikologischen Aspekte von Präparaten und
• Festsetzung von Anwendungsbestimmungen, persönlichen Schutzmaßnahmen oder weiteren Auflagen für den sicheren Umgang mit den Präparaten.

Rechtsgrundlage

Die Fachgruppe führt die Arbeitsschwerpunkte im Rahmen der regulatorischen Zulassungs-, Genehmigungs- und Bewertungsverfahren für Pestizide als Amtsaufgabe nach Pflanzenschutz- und Chemikaliengesetz aus entsprechend

• der Pflanzenschutzmittel-Verordnung (VO (EG) Nr. 1107/2009) und
• der Biozid-Verordnung (VO (EG) Nr. 528/2012) sowie
• bei der Umsetzung der Einstufung- und Kennzeichnung nach CLP-Verordnung (VO (EG) 1272/2008)

Erforschung und Entwicklung von Prüfmethoden und Bewertungsstrategien

Die Fachgruppe arbeitet an der Fortentwicklung von Prüfmethoden sowie Prüf- und Bewertungsstrategien für die Anwendungssicherheit mit. Hierbei wurden unter anderen Modelle für die Expositionsabschätzung von professionellen Anwendern von Pflanzenschutzmitteln im Freiland (Großkopf et al., 2013) sowie im Gewächshaus (Großkopf et al., 2016 und 2020) entwickelt.

An der Entwicklung eines EU-weit harmonisierten Vorgehens für die Risikobewertung von Pflanzenschutzmitteln und Biozidprodukten ist die Fachgruppe maßgeblich beteiligt (u.a. EFSA Guidance on pesticides exposure assessment of operators, workers, residents and bystanders (EFSA Journal 2014, 12, 3874 und EFSA Journal 2022, 20, 7032), EFSA Guidance on dermal absorption (EFSA Journal 2017, 15, 4873), Ad hoc Working Group - Human Exposure (HEAdhoc) der Europäischen Chemikalien-Agentur (ECHA)).

Schädlingsbekämpfungsmittel

Darüber hinaus bewertet die Fachgruppe Schädlingsbekämpfungsmittel, die gemäß §18 Infektionsschutzgesetz im Falle einer behördlich angeordneten Schädlingsbekämpfung angewendet werden dürfen.

Für die toxikologische Präparatebewertung wird das im BfR speziell hierfür entwickelte Risikoklassifizierungs- und Bewertungssystem Product Safety-Pesticides (ProSafe-Pesticides) genutzt und fortentwickelt (siehe unten ProSafe-Pesticides Kurzvorstellung). 

Gremien

Die Fachgruppe nimmt außerdem die fachliche Vertretung des BfR in weiteren nationalen und internationalen Gremien wahr und berät die Bundesregierung in fachlichen Fragen der sicheren Anwendung von Pflanzenschutzmitteln und Biozidprodukten.

Relevante Publikationen

Adler-Flindt S, Martin S, 2019. Comparative cytotoxicity of plant protection products and their active ingredients. Toxicology in Vitro, 54, 354–366.
https://doi.org/10.1016/j.tiv.2018.10.020

Bloch D, Marx-Stoelting P, Martin S, 2020. Towards a tiered test strategy for plant protection products to address mixture toxicity by alternative approaches in human health assessment. Pest Management Science, 76, 3326–3332.
https://doi.org/10.1002/ps.6034

European Food Safety Authority (EFSA), 2014. Guidance on the assessment of exposure of operators, workers, residents and bystanders in risk assessment for plant protection products. EFSA Journal 2014, 12(10), 3874.
http://www.efsa.europa.eu/de/efsajournal/pub/3874

European Food Safety Authority (EFSA), 2017. Buist H, Craig P, Dewhurst I, Hougaard Bennekou S, Kneuer C, Machera K, Pieper C, Court Marques D, Guillot G, Ruffo F and Chiusolo A. Guidance on dermal absorption. EFSA Journal 2017, 15(6), 4873.
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4873

European Food Safety Authority (EFSA), 2022. Charistou A, Coja T, Craig P, Hamey P, Martin S, Sanvido O, Chiusolo A, Colas M and Istace E. Guidance on the assessment of exposure of operators, workers, residents and bystanders in risk assessment for plant protection products. EFSA Journal 2022, 20(1), 7032.
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7032

Großkopf C, Mielke H, Westphal D, Erdtmann-Vourliotis M, Hamey P, Bouneb F, Rautmann D, Stauber F, Wicke H, Maasfeld W, Salazar JD, Chester G and Martin S, 2013. A new model for the prediction of agricultural operator exposure during professional application of plant protection products in outdoor crops. Journal für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, 8, 143–153.
https://www.openagrar.de/receive/openagrar_mods_00012668

Großkopf C, Martin S, Mielke H, Hamey P, Mercier T, Bouneb F, Muñoz IA, Machera K, Rautmann D, Erdtmann-Vourliotis M, and Tiramani M, 2016. Joint development of a new Greenhouse Argicultural Operator Exposure Model for hand-held application. BfR Wissenschaft; 01/2016 (ISBN 978-3-943963-36-6).
https://mobil.bfr.bund.de/cm/350/joint-development-of-a-new-greenhouse-agricultural-operator-exposure-model-for-hand-held-application.pdf

Großkopf C, Mielke H, Bloch D, Martin S, 2020. Update of the Greenhouse Agricultural Operator Exposure Model Amendment to Project Report 01/2016. BfR Wissenschaft; 02/2020 (ISBN 978-3-948484-12-5).
https://mobil.bfr.bund.de/cm/350/revision-of-the-greenhouse-agricultural-operator-exposure-model.pdf

Karaca M, Fischer BC, Willenbockel CT, Tralau T, Marx-Stoelting P, Bloch D, 2021. Effects of co-formulants on the absorption and secretion of active substances in plant protection products in vitro. Archives of Toxicology 95, 3205–3221.
10.1007/s00204-021-03140-x

Kurth D, Wend K, Adler-Flindt Sarah, Martin S, 2019. A comparative assessment of the CLP calculation method and in vivo testing for the classification of plant protection products. Regulatory toxicology and pharmacology 101, 79–90.
https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2018.11.012

Lichtenberg B, Mischke U, Scherf S, Röver M and Martin S, 2015. Hazard and risk based allocation of safety instructions to operators handling pesticides. Journal für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, 10, 373-384.
https://link.springer.com/article/10.1007/s00003-015-0952-x

Pieper C, Schwebke I, Noeh, I, Uhlenbrock, K, Hübner N, Solecki R, 2014. Antimikrobielle Produkte im Haushalt – eine Betrachtung zu Auswirkungen auf Gesundheit und Umwelt sowie zum Nutzen für den Anwender. Hygiene & Medizin 39, 68-76.
https://www.bfr.bund.de/cm/343/antimikrobielle-produkte-im-haushalt.pdf

Pieper C, Holthenrich D, Schneider H 2014, Gesundheitliche Risiken durch Schädlingsbekämpfungsmittel. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung – Gesundheitsschutz, 5, 574-584.
https://link.springer.com/article/10.1007/s00103-013-1920-1

Stein B, Michalski B, Martin S, Pfeil R, Ritz V, Solecki R, 2014. Human health risk assessment from combined exposure in the framework of plant protection products and biocidal products. Journal of Consumer Protection and Food Safety 4, 367–376.
https://link.springer.com/article/10.1007/s00003-014-0915-7