Critical appraisal tools (CATs) for evaluation of the evidence from human observational epidemiological studies and further use in weight-of-evidence approaches (EvaRisk)

09/2021-08/2023

Förderprogramm / Mittelgeber: Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit

Förderkennzeichen: GP/EFSA/AMU/2020/02

Internetseite des Drittmittelprojektes: -

Beschreibung des Projektes:

Die Evidenzbeurteilung ist ein grundlegender Schritt für die Nutzung von Evidenz, da sie eine Abwägung der Evidenz ermöglicht, wenn diese bewertet/integriert werden muss. In mehreren wissenschaftlichen Bewertungen wurde eine systematische Evidenzbeurteilung durchgeführt, wobei die Critical Appraisal Tools (CATs) als Unterstützung dienten. Letztere bestehen aus einer vordefinierten Liste möglicher Verzerrungsquellen für die ausgewählten Studien für die Risikobewertung, einer Anleitung für die Beurteilung des Verzerrungsrisikos, das sich aus jeder dieser Quellen ergibt, und einem narrativen oder quantifizierten Ausdruck des Beurteilungsergebnisses. Im "Draft for internal testing Scientific Committee guidance on appraising and integrating evidence from epidemiological studies for use in EFSA’s scientific assessments" lautet eine der vorläufigen Empfehlungen: Instrumente zur Beurteilung des Verzerrungsrisikos werden schon seit langem für randomisierte kontrollierte Studien am Menschen verwendet. Es besteht Raum für eine Weiterentwicklung dieser Instrumente, um die Unterschiede verschiedener Beobachtungsdesigns zu erfassen und sie für andere Populationen (z. B. Tiere und Pflanzen) zu verwenden. Es wird empfohlen, dass die EFSA auf europäischer und internationaler Ebene mit einschlägigen Organisationen und Initiativen zusammenarbeitet, um die Entwicklungen in diesem Bereich zu harmonisieren. Der Ausschuss EvaRisk (Evaluierungsmethoden für epidemiologische Evidenz in der Risikobewertung) der BfR-Kommission für evidenzbasierte Methoden in der Risikobewertung hat mit der Entwicklung eines Instruments zur schnellen Bewertung des Verzerrungsrisikos (Rapid Assessment of Risk of Bias, RaRoB) für die Bewertung der Evidenz aus einzelnen epidemiologischen Beobachtungsstudien beim Menschen im Rahmen der Risikobewertung begonnen. Das Instrument wird aus einer Liste von zu berücksichtigenden Fragen/Problemen mit den entsprechenden Anweisungen für die Bewertung des Verzerrungsrisikos bestehen. EvaRisk hat den Entwurf eines Prototyps für eine schnelle und transparente Bewertung entwickelt. Ausgehend von diesem ersten Entwurf des Instruments wird dieses Projekt die weitere Entwicklung, Erprobung und Fertigstellung eines validierten Instruments für die Bewertung der Evidenz aus einzelnen epidemiologischen Beobachtungsstudien am Menschen unterstützen. Dieses Instrument soll bei Risikobewertungen des BfR und der EFSA eingesetzt werden, für die solche epidemiologischen Ergebnisse vorliegen, insbesondere in den Bereichen Pestizide, Kontaminanten, Ernährung, Lebensmittelzusatzstoffe usw. Dieses schnelle, standardisierte und zweckdienliche Instrument wird eine effizientere und harmonisierte Bewertung der Nachweise aus einzelnen epidemiologischen Beobachtungsstudien am Menschen ermöglichen, was zu einer einheitlicheren und transparenteren Beurteilung epidemiologischer Studien für die Verwendung in Risikobewertungen führt.Die Verbreitung des Instruments und die Schulung von Personal und Experten des BfR und der EFSA in seiner Anwendung sind sehr wichtig und werden durch die Organisation von zwei oder mehr Workshops und einer internationalen wissenschaftlichen Konferenz erreicht. Darüber hinaus können auch andere Verbreitungsmaßnahmen durchgeführt werden. Es ist vorgesehen, dass das raRoB-Tool eine schnelle Bewertung primärer epidemiologischer Beobachtungsstudien am Menschen ermöglichen wird, die als Input für die Gewichtung der Evidenz aus epidemiologischen Studien verwendet werden kann.


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